Wetenschap
Eerder dit jaar, tweelingdocumenten geschreven door zeven voormalige commissarissen van de Food and Drug Administration, gepubliceerd door Health Affairs en het Aspen Institute op dezelfde dag, suggereerde dat de FDA een onafhankelijk agentschap zou moeten worden.
Een nieuw artikel van Eli Y. Adashi, Rohit Rajan, en I. Glenn Cohen verschijnt in Wetenschap deze week en gaat verder waar die papieren ophielden. Adashi, Rajan, en Cohen schrijven dat de cruciale missie van de FDA, die sinds 1938 wetenschappelijk onderbouwde beslissingen neemt over de veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, is onlangs ondermijnd en bedreigd door politiek gemotiveerde inmenging van congreswetgevers.
In sommige opzichten, de FDA is sinds het midden van de jaren zestig kwetsbaar voor politisering van beide kanten van het gangpad, resulterend in een langzaam maar gestaag verlies van onafhankelijkheid. Echter, schrijf Adashi, Rajan, en Cohen, er is een recente toename van de politieke invloed op de beslissingen van de FDA, inclusief het recente Plan B-debacle. Op lange termijn, het Amerikaanse volk loopt het risico de onafhankelijke waakhond voor drugsveiligheid te verliezen waarop ze vertrouwen.
Hoewel de FDA nooit echt vrij zal zijn van politieke druk, Adashi, Rajan, en Cohen steunen de stap naar een meer onafhankelijke versie van het bureau, en stellen ook enkele waarborgen voor, waardoor het bureau trouw kan blijven aan zijn missie. "De hoop is dat wanneer waarden botsen, een onafhankelijke FDA zal door het conflict navigeren met het belang van de natie in gedachten, " schrijven ze. Hun suggesties omvatten:een termijn van zes jaar voor FDA-commissarissen, budgettaire onafhankelijkheid naar het voorbeeld van de Federal Communications Commission (een ander onafhankelijk agentschap), en regelgevende autoriteit met selectief toezicht door het Office of Information and Regulatory Affairs en Office of Management and Budget.
"Het lot en de status van de FDA liggen in de handen van wetgevers die misschien terughoudend zijn om de status-quo te veranderen uit angst om invloed te verliezen, "Schrijf Adashi, Rajan, en Cohen. "Het niet wettelijk vastleggen van de onafhankelijkheid van de FDA, nu of in de nabije toekomst, moet worden gezien als een gemiste kans."
Tenzij de onafhankelijkheid van de FDA wordt beschermd, en de wetenschap mag heersen, de effectiviteit van de FDA zou in het gedrang kunnen komen ten gunste van politiek gemotiveerde compromissen.
Wetenschap © https://nl.scienceaq.com