(HealthDay) - De eerste kunstmatige iris is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor patiënten met aniridie.

De CustomFlex Artificial Iris is op maat gekleurd en voor elke gebruiker gevormd uit siliconen van medische kwaliteit. Het apparaat is geëvalueerd in klinische onderzoeken waarbij bijna 400 volwassenen en kinderen betrokken waren. Meer dan 70 procent van de gebruikers meldde verminderde lichtgevoeligheid en verblinding, en 94 procent van de gebruikers was tevreden met het uiterlijk van het apparaat, aldus de FDA.

De meest voorkomende bijwerkingen waren beweging of dislocatie van het apparaat, verhoogde intraoculaire druk, irritatie, synechiae, en de noodzaak van extra chirurgie om te herpositioneren, verwijderen, of vervang het apparaat. Het apparaat wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen of voor mensen met bepaalde medische aandoeningen van het oog, aldus het agentschap.

"Patiënten met irisdefecten kunnen ernstige zichtproblemen krijgen, evenals ontevredenheid over het uiterlijk van hun oog, "Malvina Eydelman, MD, directeur van de afdeling Oogheelkunde, en oor, Neus- en keelapparaten bij het FDA-centrum voor apparaten en radiologische gezondheid, zei in een verklaring. "De goedkeuring van vandaag van de eerste kunstmatige iris biedt een nieuwe methode om irisdefecten te behandelen die de gevoeligheid voor fel licht en verblinding vermindert. Het verbetert ook het cosmetische uiterlijk van het oog bij patiënten met aniridie."

De CustomFlex Artificial Iris wordt geproduceerd door de Duitse firma HumanOptics AG.

Copyright © 2018 Gezondheidsdag. Alle rechten voorbehouden.