science >> Wetenschap >  >> Chemie

Geneesmiddelenbedrijven warmen zich op voor continue productie

Al decenia, de meeste industrieën, van petrochemie tot papier, continue productieprocessen hebben omarmd. In tegenstelling tot, de ultraconservatieve farmaceutische industrie is zich blijven inzetten voor batchoperaties. Maar onlangs, de eisen van chemisch complexe en gerichte medicijnen die op de markt komen, hebben ertoe geleid dat veel farmaceutische bedrijven de manier waarop ze medicijnen maken opnieuw hebben bekeken, volgens een artikel in Chemisch en technisch nieuws ( C&EN ), het wekelijkse nieuwsmagazine van de American Chemical Society.

traditioneel, farmaceutische bedrijven maakten medicijnen door ze in grote batches door elke stap van het productieproces te leiden. Continue processen, anderzijds, continu medicijningrediënten of eindproducten zoals tabletten produceren, zonder dat u hoeft te wachten tot elke batch is voltooid voordat u aan een nieuwe begint. Voordelen van continue processen zijn onder meer lagere kosten, fabrieksruimte en verwerkingstijd, evenals toegang tot meer complexe chemie. Senior redacteur Rick Mullin schrijft dat tot voor kort, farmaceutische bedrijven zijn op hun hoede voor continue productie vanwege waargenomen gevaren, zoals een laag productvolume, onzekerheid in de regelgeving en toewijding aan de huidige productiemiddelen.

in 2015, de Amerikaanse Food and Drug Administration keurde het eerste medicijn met voltooide dosis goed - een medicijn tegen cystische fibrose genaamd Orkambi, geproduceerd door Vertex Pharmaceuticals—gemaakt door een volledig continu tabletteerproces. Vanaf dat moment, Janssen, Eli Lilly en Bedrijf, en Pfizer hebben goedkeuringen gekregen voor medicijnen die door continue processen zijn gemaakt. En nu, bedrijven richten hun aandacht op de continue productie van actieve farmaceutische ingrediënten, die uitdagender zijn gebleken dan tabletten met een voltooide dosis. Het synthetiseren van de ingrediënten met continue technologieën, zoals processen die fotochemie incorporeren, cryogene/exotherme chemie en andere technieken, biedt mogelijkheden die niet direct beschikbaar zijn in batchprocessen, deskundigen zeggen.