In de afgelopen 25 jaar zijn er aanzienlijke verbeteringen geweest in de kwaliteit van toestemmingsformulieren voor onderzoek. Deze verbeteringen zijn veroorzaakt door een aantal factoren, waaronder:

* Verhoogd bewustzijn van het belang van geïnformeerde toestemming. In het verleden was het niet ongebruikelijk dat onderzoekers toestemming van deelnemers verkregen zonder hen adequate informatie over het onderzoek te verstrekken. Tegenwoordig is er veel meer inzicht in het belang van het verstrekken van alle informatie aan deelnemers om een ​​weloverwogen beslissing te kunnen nemen over het al dan niet deelnemen aan een onderzoek.

* Ontwikkeling van nieuwe richtlijnen voor toestemmingsformulieren. In 1991 werd het Belmont-rapport uitgebracht, waarin ethische principes werden vastgelegd voor onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken waren. Tot deze beginselen behoort onder meer de eis dat deelnemers adequate informatie over het onderzoek krijgen, dat zij vragen mogen stellen en antwoorden krijgen, en dat zij zich op ieder moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Het Belmont-rapport is opgenomen in federale regelgeving en heeft in veel andere landen als model gediend voor toestemmingsformulieren.

* Toegenomen gebruik van online toestemmingsformulieren. Online toestemmingsformulieren bieden een aantal voordelen ten opzichte van papieren formulieren, waaronder:

* Ze kunnen eenvoudig worden bijgewerkt om veranderingen in het onderzoek weer te geven.

* Ze kunnen worden afgestemd op de individuele deelnemer.

* Ze kunnen worden gebruikt om de voortgang van de deelnemer tijdens het toestemmingsproces te volgen.

* Ze kunnen veilig worden opgeslagen en gemakkelijk toegankelijk zijn voor onderzoekers.

Als gevolg van deze verbeteringen zijn toestemmingsformulieren voor onderzoek nu informatiever, gebruiksvriendelijker en beter geschikt om de rechten van onderzoeksdeelnemers te beschermen.

Specifieke voorbeelden van verbeteringen

Hier zijn enkele specifieke voorbeelden van hoe toestemmingsformulieren voor onderzoek de afgelopen 25 jaar zijn verbeterd:

* Er wordt meer informatie gegeven over het onderzoek. Toestemmingsformulieren bevatten nu doorgaans meer informatie over het onderzoek, waaronder:

* Het doel van de studie.

* De procedures die zullen worden gebruikt.

* De risico's en voordelen van deelname.

* De rechten en verantwoordelijkheden van de deelnemer.

* Deelnemers krijgen meer mogelijkheden om vragen te stellen. Toestemmingsformulieren bevatten nu doorgaans een gedeelte waar deelnemers vragen over het onderzoek kunnen stellen. Onderzoekers moeten deze vragen op een duidelijke en beknopte manier beantwoorden.

* Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. Toestemmingsformulieren bevatten nu doorgaans een verklaring dat deelnemers zich op elk moment en om welke reden dan ook uit het onderzoek kunnen terugtrekken.

Conclusie

Toestemmingsformulieren voor onderzoek zijn de afgelopen 25 jaar aanzienlijk verbeterd. Deze verbeteringen zijn het gevolg van een aantal factoren, waaronder een groter bewustzijn van het belang van geïnformeerde toestemming, de ontwikkeling van nieuwe richtlijnen voor toestemmingsformulieren en het toegenomen gebruik van online toestemmingsformulieren. Als gevolg van deze verbeteringen zijn toestemmingsformulieren voor onderzoek nu informatiever, gebruiksvriendelijker en beter geschikt om de rechten van onderzoeksdeelnemers te beschermen.