Een bedrijf dat zich richt op een bionisch zichtsysteem ziet hoop op verbeteringen bij patiënten door middel van een draadloos sub-retinaal implantaat samen met een augmented reality-bril.

Pixium Vision heeft het Prima-systeem ontwikkeld als reactie op leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Hun systeem "heeft tot doel nuttig prothetisch bionische visie op te wekken door elektrische stimulatie van het netvlies en daarom gedeeltelijk het verlies van natuurlijk centraal zicht te compenseren, " verklaarden ze.

opgericht in 2011, het systeem van het in Frankrijk gevestigde bedrijf draait helemaal om een ​​geminiaturiseerd draadloos fotovoltaïsch sub-retinaal implantaat. Fotovoltaïsch subretinaal implantaat? Wat betekent dat? Hierbij wordt licht omgezet in elektriciteit; de chip heeft 378 elektroden die onder het netvlies zijn geïmplanteerd, direct waar de fotoreceptoren waren gedegenereerd.

Maculaire degeneratie vreet langzaam het centrale zicht weg en de persoon blijft achter met slechts een wazig of donker gat in het midden van het gezichtsveld. Hun bionische zichtsysteem in klinische testen, gericht op droge leeftijd maculaire degeneratie, omvat een minimaal invasieve chirurgische ingreep.

CEO Lloyd Diamond besprak verder hun techniek.

"Door de chip direct op het niveau van fotoreceptoren [sub-retinale implantatie] te implanteren, de subretinale stimulaties richten zich eerst op de bipolaire cellen, voordat signalen de gaglioncellen bereiken; daarom, we streven naar een meer nauwkeurige en fysiologische signaalverwerking."

Het andere belangrijke onderdeel van hun systeem:augmented reality-brillen.

Het team van Pixium beschreef het samenspel tussen de bril en de chip. "De 2x2 millimeter brede, 30 micron dikke fotovoltaïsche chip bevat 378 elektroden. Geïmplanteerd onder het netvlies ... het werkt als een reeks van een klein zonnepaneel aangedreven door gepulseerd nabij-infrarood licht dat wordt geprojecteerd door een miniatuurprojector die beelden verzendt die zijn vastgelegd op een minicamera. De camera- en projectortechnologieën zijn geïntegreerd in augmented reality-brillen."

De fotovoltaïsche cellen van de chip zetten deze optische informatie om in elektrische stimulatie om 'de bipolaire zenuwcellen van het binnenste netvlies te prikkelen' en genereren vervolgens visuele waarneming in de hersenen, " zei NS Medische Hulpmiddelen

Bij een klinische proef van hun systeem in Frankrijk waren vijf patiënten met atrofische leeftijdsgebonden maculaire degeneratie betrokken. Toelatingscriteria omvatten patiënten van 60 jaar of ouder, gezichtsscherpte van 20/400 of erger en geen foveale waarneming.

Er zijn resultaten binnengekomen van de eerste haalbaarheidsstudie van Prima System bij leeftijdsgebonden maculaire degeneratiepatiënten:de meeste patiënten konden letters en enkele reeksen letters identificeren. Er waren geen bijwerkingen.

Het bedrijf schreef in een persbericht gedateerd Parijs, 18 juli:"Geen van de patiënten had nog centrale visuele activiteit bij opname. Patiënten hadden visuele revalidatie, en, na 12 maanden, de meesten kunnen letters identificeren, terwijl sommigen in staat zijn om de volgorde van letters te identificeren en in de loop van de tijd toenemende snelheid te laten zien. Er waren geen apparaatgerelateerde ernstige bijwerkingen."

CEO Lloyd Diamond werd aangemoedigd door het feit dat patiënten de lichtperceptie konden herstellen en ook letters konden identificeren.

Het beeld dat door het implantaat wordt gecreëerd, is in totaal slechts 378 pixels. De beoordeling van Luke Dormehl in Digitale trends :Dit was verre van een regelrechte restauratie van het herstellen van 20/20 vision, maar het betekende wel een aanzienlijke verbetering.

De CEO van het bedrijf zei:"de meesten zien licht en zelfs patronen, nummers, of brieven waar ze dat niet eerder deden."

Globaal genomen, het bedrijf meldde dat "de 12-maandsgegevens, na implantatie en revalidatie van vijf patiënten in Frankrijk met gevorderde droge AMD (geografische atrofie), toonde aan dat het PRIMA-systeem het primaire eindpunt bereikte dat de succesvolle opwekking van lichtperceptie in het centrale netvliesgebied liet zien bij alle proefpersonen gemeten met de Octopus-test."

CEO Diamond zei dat "we doorgaan met het testen van de haalbaarheid voor nieuwe upgrades van het systeem, parallel in zowel Europa als de VS. We zullen deze nieuwe klinische haalbaarheidstests van het verbeterde Prima-systeem gebruiken als basis voor een cruciale studie die in H1 2020 begint. ."

Diamond en team volgen duidelijk hun klinische programma; een grootschaliger onderzoek is gepland voor 2020 in Europa; het doel is een marktintroductie op middellange termijn in Europa en de VS, zei NS Medische apparatuur .

In de bedrijfsupdate van het persbericht van 25 juli, het bedrijf zei:"Pixium Vision zal haalbaarheidstests uitvoeren van het verbeterde Prima-systeem bij de vijf patiënten die deelnamen aan de Franse studie en de haalbaarheidsstudie aanpassen bij een vergelijkbare set van vijf patiënten in de VS. Gegevens uit de onderzoeken stellen het bedrijf in staat om de Europese spilstudie, die nu naar verwachting in H1 2020 van start zal gaan."

© 2019 Wetenschap X Netwerk