Dit is wat het betekent:

* ISO staat voor de internationale organisatie voor standaardisatie . Het is een wereldwijde organisatie die normen vaststelt voor verschillende industrieën.

* non-conformance is een afwijking van een gespecificeerde vereiste. In de context van ISO verwijst het naar een situatie waarin een product, proces of systeem niet voldoet aan de vereisten van een relevante ISO -norm.

Voorbeeld: Een fabriek die medische hulpmiddelen produceert, kan een nc worden uitgegeven Als hun productieproces niet voldoet aan de vereisten van ISO 13485, die kwaliteitsbeheersystemen voor medische hulpmiddelen specificeert.