Ingrediënten:

- Diclofenacnatrium 4% w/w

- Ethanol 96% v/v

- Propyleenglycol USP

- Carbomeer 940 USP

- Triethanolamine USP

- Methylparaben IP

- Gezuiverd water IP

Voorbereiding:

Stap 1:Carbomeer 940 oplossen

- Voeg Carbomeer 940 langzaam toe aan een deel van het gezuiverde water en meng continu totdat een uniforme dispersie is verkregen.

Stap 2:Propyleenglycol en ethanol mengen

- Meng propyleenglycol en ethanol in een aparte container.

Stap 3:Diclofenac-natrium toevoegen

- Voeg diclofenacnatrium toe aan het mengsel van propyleenglycol en ethanol en roer tot het volledig is opgelost.

Stap 4:Carbomeerdispersie combineren met diclofenacoplossing

- Voeg geleidelijk de carbomeerdispersie toe aan de diclofenacoplossing, onder voortdurend roeren. Zorg voor een grondige menging om een ​​uniforme gel te verkrijgen.

Stap 5:pH aanpassen

- Pas de pH van de gel aan tot ongeveer 6,5-7,0 met behulp van triethanolamine.

Stap 6:Conserveermiddel toevoegen

- Voeg methylparaben toe als conserveermiddel om microbiële besmetting te voorkomen.

Stap 7:Laatste volumeaanpassing

- Pas het uiteindelijke volume van de gel aan door indien nodig extra gezuiverd water toe te voegen.

Stap 8:Homogenisatie

- Homogeniseer de gel met behulp van een geschikte homogenisator om een ​​uniforme consistentie en dispersie van de ingrediënten te garanderen.

Stap 9:Vullen en verpakken

- Vul de gel in geschikte spuitbussen of flessen en sluit deze goed af.

Stap 10:Labelen

- Breng de juiste etikettering aan op de containers, inclusief productnaam, gebruiksaanwijzing, opslagomstandigheden en eventuele noodzakelijke waarschuwingen of waarschuwingen.

Opmerking:

Het is belangrijk om goede productiepraktijken (GMP) en kwaliteitscontroleprocedures te volgen tijdens de bereiding van de diclofenacnatrium 4% spuitgelformule om de veiligheid, werkzaamheid en stabiliteit van het product te garanderen.