Nanomedicine biedt patiënten een groeiend arsenaal aan therapeutische geneesmiddelen voor een verscheidenheid aan ziekten, maar vaak voor duizenden dollars per maand. Generieke geneesmiddelen zouden het prijskaartje voor patiënten aanzienlijk kunnen verlagen, als er maar een goed gedefinieerde manier was om ze te maken en te reguleren. Een artikel in Chemisch en technisch nieuws (C&EN), het wekelijkse nieuwsmagazine van de American Chemical Society, beschrijft de uitdagingen op weg naar generieke nanodrugs.

Matt Davenport, een bijdragende redacteur van C&EN, wijst erop dat bij therapieën met kleine moleculen - aspirine, bijvoorbeeld - het actieve ingrediënt is de eerste zorg van regelgevers. Voor deze medicijnen het maken van generieke versies is een relatief eenvoudig proces. nanogeneeskunde, anderzijds, is veel ingewikkelder. Het gaat vaak om het verpakken van een actief ingrediënt in gemanipuleerde leveringssystemen gemaakt van materialen zoals lipiden, polymeren of koolhydraten. Zelfs kleine veranderingen in de structuur van een nanodrug kunnen resulteren in een ander toxiciteitsniveau.

Daten, de Food and Drug Administration (FDA) heeft tientallen nanodrugs goedgekeurd, hoewel het geen formele wettelijke definitie heeft voor wat een nanodrug is. Een dergelijke definitie zou een eerste stap zijn in de richting van duidelijkere regelgeving.

Het bureau onderzoekt momenteel elk nanotherapeutisch middel van geval tot geval en biedt momenteel niet-bindende richtlijnen aan medicijnmakers. Nog altijd, in 2013, de FDA ondertekende wat velen beschouwen als het eerste generieke geneesmiddel in deze categorie, maar niemand weet zeker wanneer de volgende goedkeuring zou kunnen komen.