Wetenschap
Federale regelgevers willen horen van bedrijven die kleine, gemanipuleerde microdeeltjes in hun producten, onderdeel van een poging om op de hoogte te blijven van het groeiende gebied van nanotechnologie.
De Food and Drug Administration heeft dinsdag definitieve aanbevelingen gedaan voor bedrijven die nanotechnologie gebruiken in door de overheid gereguleerde producten. die medische therapieën kunnen omvatten, voedsel en cosmetica. FDA-regelgevers willen dat bedrijven met hen overleggen voordat ze nanotechnologieproducten lanceren, hoewel de beslissing om al dan niet naar de markt te gaan in wezen bij de fabrikanten ligt.
De FDA doet geen uitspraak over de algehele veiligheid van nanotechnologie of definieert zelfs de term niet.
"We hanteren een voorzichtige wetenschappelijke benadering om elk product op zijn eigen merites te beoordelen en maken geen brede, algemene veronderstellingen over de veiligheid van nanotechnologische producten, " zei FDA-commissaris Margaret Hamburg, in een verklaring.
Industriegroepen definiëren nanodeeltjes over het algemeen als deeltjes van minder dan 100 nanometer breed. Een nanometer is een miljardste van een meter. Een mensenhaar, bijvoorbeeld, 80, 000 nanometer dik, terwijl een vel papier 100 is, 000 nanometer.
Deze submicroscopische deeltjes komen steeds vaker voor in door de FDA gereguleerde producten, inclusief voedselverpakkingen, zonnebrandmiddelen, huidlotions en verblindingsbeperkende coatings voor brillen. De technologie heeft ook potentiële toepassingen in de geneeskunde, hoewel de nieuwe FDA-documenten specifiek gericht zijn op voedsel en cosmetica.
De richtlijnen voor voedselproducenten suggereren dat voor eventuele fabricagewijzigingen met nanodeeltjes aanvullende gegevens nodig kunnen zijn om aan te tonen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid of identiteit van het voedsel. Onder langdurige regelgeving, voedingsbedrijven zijn niet verplicht om wettelijke goedkeuring te vragen voor producten die gevestigde ingrediënten en materialen bevatten, zoals cafeïne, kruiden en diverse conserveermiddelen.
Maar de FDA stelt dat "op dit moment, we zijn niet op de hoogte van voedselsubstanties die opzettelijk op nanometerschaal zijn ontwikkeld" die in aanmerking zouden komen voor die categorie "algemeen erkend als veilige" additieven.
Voedingsbedrijven bestuderen coatings van nanodeeltjes als een vorm van conservering en als een manier om bacteriële besmetting in bepaalde voedingsmiddelen mogelijk te verminderen.
In een afzonderlijk richtsnoer wordt de FDA heeft suggesties gedaan voor het gebruik van nanotechnologie in cosmetica, een gangbare praktijk in de cosmetica-industrie sinds de jaren 1990. Nanodeeltjes worden gebruikt in huidbevochtigers, minerale make-up en andere cosmetica.
De richtlijn moedigt fabrikanten aan om de FDA te raadplegen voordat ze de veiligheid van nanodeeltjes die in cosmetica worden gebruikt, testen. opmerkend dat traditionele testmethoden mogelijk geen veranderingen oppikken die worden veroorzaakt door nanotechnologie toe te voegen.
De FDA heeft over het algemeen minder gezag over cosmetica dan voedselingrediënten. De FDA beoordeelt cosmetica doorgaans niet voordat ze worden gelanceerd, en bedrijven zijn verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van hun producten.
© 2014 De Associated Press. Alle rechten voorbehouden.
Wetenschap © https://nl.scienceaq.com