science >> Wetenschap >  >> Biologie

Hoe genoctrooien werken

Lisa Schlager van Chevy Chase, Maryland, demonstreert buiten het Hooggerechtshof, zoals argumenten werden aangevoerd in een zaak die probeerde te bepalen of menselijke genen gepatenteerd kunnen worden. Tom Williams/CQ Roll Call/Getty Images

Patent X000072 werd verleend aan Eli Whitney voor de cotton gin. Alexander Graham Bell nam patent 174 op, 465 voor de telefoon. Patent 6281 werd verleend aan Walter Hunt voor zijn uitvinding van de veiligheidsspeld [bron:Bieberich].

En octrooi 8, 017, 761? Nou dat is makkelijk. Het werd afgegeven aan het farmaceutische bedrijf Merck voor "RNA-interferentie-gemedieerde remming van Stearoyl-CoA-desaturase-genexpressie met behulp van kort interfererend nucelzuur" [bron:United States Trademark and Patent Office].

Nogmaals, misschien is het niet zo makkelijk.

Terwijl de meesten van ons denken aan patenten voor zaken als broodroosters, tractoren en draaischijven, feit is dat sinds 1982, het Amerikaanse Patent and Trade Office heeft ook patenten op genetisch materiaal uitgegeven. In feite, er zijn er momenteel 3, 000 tot 5, 000 patenten op menselijke genen alleen al in de Verenigde Staten met nog eens 47, 000 over uitvindingen met genetisch materiaal [bron:Cook-Deagan]. Op 13 juni, 2013, Hoewel, het Amerikaanse Hooggerechtshof oordeelde dat menselijke genen niet gepatenteerd konden worden - maar dat gloednieuwe uitvindingen die DNA gebruikten of repliceerden dat wel konden.

Hoewel het misschien vreemd klinkt dat een bedrijf de rechten bezit op iets dat in je eigen lichaam wordt gevonden, het is eigenlijk niet zo eenvoudig. In feite, het proces rond genoctrooiering is bijna net zo ingewikkeld als de beschrijving van octrooi nummer 8, 017, 761 -- en zo is de controverse, zoals we hier zullen zien.

Inhoud
  1. Geschiedenis
  2. Een octrooi krijgen
  3. Doeleinden van genoctrooi
  4. Juridische uitdagingen
  5. ethisch, Sociale en economische uitdagingen

Geschiedenis

Zelfs vóór de uitspraak van 2013 dat menselijke genen niet gepatenteerd konden worden, de gerechtelijke weg die heeft geleid tot de huidige wetten met betrekking tot octrooirechten op stoffen die in het menselijk lichaam worden gemaakt, is niet altijd zonder hobbels geweest. Als voorbeeld, in 1853, het Hooggerechtshof wees een van Robert Morse's octrooiclaims met betrekking tot de telegraaf af. Hun reden? Elektromagnetisme - het principe waarop het apparaat werkte - was "een principe van de natuur" en kon daarom niet worden gepatenteerd. Nog, in 1912, een andere rechtbank oordeelde dat het verleende octrooi voor adrenaline geldig was omdat het gedistilleerde type dat in een laboratorium werd behandeld, anders was dan het soort dat in natuurlijke bronnen wordt gevonden. Vervolgens, kort na de Tweede Wereldoorlog, een andere uitspraak werd gedaan door het Hooggerechtshof dat octrooiclaims verwierp op een mengsel van bacteriën dat alleen in het laboratorium kon worden gemaakt [bron:Darnovsky en Reynolds].

Een definitieve stap die leidde tot genetische octrooien werd in de eerste helft van de 20e eeuw genomen toen de Plant Patent Act van 1930 werd aangenomen, waardoor plantenveredelaars nieuwe soorten planten kunnen patenteren. Maar afgezien van planten, 50 jaar zouden verstrijken met de rechtbanken die het patenteren van "producten van de natuur" verbieden tot de historische rechtszaak van Diamond v. Chakrabarty, waarin de Hoge Raad oordeelde dat een levensvorm (in dit geval een bacteriestam) in feite, een octrooi krijgen.

Dit werd gevolgd door het eerste genoctrooi dat in 1982 aan de Universiteit van Californië werd verleend voor een gemanipuleerd hormoon dat betrokken is bij borstontwikkeling bij zwangere vrouwen [bron:DeGiulio]. In hetzelfde jaar, het eerste recombinante (wat betekent gemanipuleerde) genetische product - insuline - werd ook gepatenteerd. Er zouden meer patenten volgen, maar pas bij de aankondiging tegen het einde van 2000 dat het Human Genome Project ons DNA bijna volledig in kaart had gebracht, versnelde de race om genetische patenten te verkrijgen.

Omdat het United States Patent and Trademark Office (USPTO) werd overstelpt met octrooiaanvragen voor zowel individuele genen als gensequenties -- en in sommige gevallen, de aanvragers begrepen niet eens wat de functie van het genetische materiaal was -- het vaardigde in 2001 nieuwe richtlijnen uit, bepalen dat voor het aanvragen van een genetisch octrooi, een bedrijf of onderzoeksinstituut nodig heeft om "specifieke, geloofwaardig en substantieel" gebruik ervoor [bron:AMA].

Hoewel die eis de zaken wat vertraagde en het octrooiaanvraagproces alleen beschikbaar maakte voor degenen die substantieel onderzoek hadden gedaan, daten, er zijn meer dan 3 miljoen genoomgerelateerde octrooiaanvragen in het dossier [bron:Oak Ridge National Laboratory].

Een octrooi krijgen

In een genetische kaart die zo complex en complex is als de DNA-configuratie die hier wordt getoond, een gepatenteerde sequentie kan de vooruitgang blokkeren voor onderzoekers met beperkte financiering. Ryan McVay/Thinkstock

Om een ​​patent te krijgen van de USPTO, de uitvinding moet aan vier criteria voldoen:het moet nuttig zijn, roman, niet voor de hand liggend, en moet voldoen aan wat bekend staat als het activeringscriterium, wat betekent dat het een voldoende gedetailleerde beschrijving moet hebben zodat iedereen die op het juiste gebied werkt er gebruik van moet kunnen maken. Wanneer een octrooi wordt verleend, Hoewel, het geeft de eigenaar 20 jaar waarin niemand anders kan verdienen, de uitvinding gebruiken of verkopen.

In de Verenigde Staten, octrooien worden verleend volgens het "first to invent"-principe. Dit betekent dat in het geval dat voor dezelfde uitvinding door verschillende partijen octrooi wordt aangevraagd, degene die kan bewijzen dat hij de uitvinding het eerst heeft gedaan, is degene die recht heeft op het octrooi. Dit droeg bij aan de waanzinnige stroom van octrooiaanvragen in de nasleep van de voltooiing van het Human Genome Project - iedereen wilde de eerste zijn.

De meeste genetische patenten worden verleend door de USPTO, of de Europese of Japanse octrooibureaus.

In het geval van octrooien zoals genoctrooien die betrekking hebben op veranderde producten van de natuur, de uitvinder moet een monster van zijn product deponeren in een van de 26 wereldwijde cultuurdepots, zoals bepaald in het Verdrag van Boedapest inzake de internationale erkenning van het depot van micro-organismen ten behoeve van de octrooiprocedure. Het is belangrijk op te merken dat genen alleen als gewijzigde producten van de natuur kunnen gelden als ze uit het lichaam zijn verwijderd en op de een of andere manier zijn verwerkt. Het octrooi is van toepassing op dat bewerkte eindproduct.

Doeleinden van genoctrooi

Genoctrooien worden in het algemeen onderverdeeld in vier categorieën:diagnostiek, functioneel gebruik, proces en samenstellingen van materie. Deze patenten kunnen op een enkel gen liggen, maar vaker wel dan niet ze zich in een proces bevinden waarbij genetisch materiaal is betrokken of op een kleine streng gekoppelde genen, en ze richten zich over het algemeen op de delen van genen die betrokken zijn bij de productie van eiwitten.

Als het aankomt op diagnostiek , genonderzoekers willen methoden patenteren die testen op genetische verschillen of afwijkingen. Dit soort octrooien wordt soms ziektegenoctrooien genoemd, omdat ze meestal worden geassocieerd met het opsporen van genetische markers die betrokken zijn bij aandoeningen zoals kanker, De ziekte van Alzheimer en cystische fibrose. Het wordt ingewikkeld in deze categorie van genoctrooien omdat één gen veel verschillende mutaties kan hebben, of één test kan verschillende genen voor dezelfde ziekte analyseren -- en alle verschillende combinaties van gemanipuleerde mutaties en tests kunnen gepatenteerd worden.

Functioneel gebruik patenten komen voort uit onderzoek dat de rol ontdekt die verschillende genen spelen bij het veroorzaken van ziekten in het lichaam of bij het reguleren van lichaamsfuncties. Deze octrooien worden doorgaans verleend voor geneesmiddelen die de werking van genen beïnvloeden.

Proces octrooien zijn relatief vanzelfsprekend en worden gebruikt om een ​​methode te beschermen waarmee genen worden geëxtraheerd of gemanipuleerd. In de ophef rond genoctrooiering, dit soort octrooien zijn relatief goedaardig, omdat ze een proces patenteren in plaats van echt menselijk genetisch materiaal.

Samenstelling van materie patenten worden ingediend om "uitvindingen" te beschermen die over het algemeen voortkomen uit het combineren van verschillende genetische materialen en worden meestal ingediend voor medicijnen en vaccins zoals insuline en menselijk groeihormoon (HGH). Dit type octrooi vormt de kern van veel van de juridische controverses rond genetische octrooien, zoals we in het volgende gedeelte zullen zien.

Juridische uitdagingen

Borstkankeronderzoek is de focus van het veelbesproken Myriad Genetics-genoctrooi. Myriad heeft een testkit ontwikkeld die het risico van een vrouw op het ontwikkelen van borst- of eierstokkanker kan voorspellen. Justin Sullivan/Getty Images

De kern van de juridische controverse over genoctrooiering is het debat tussen 'producten van de natuur' en 'samenstellingen van materie'. Tegenstanders van genoctrooien stellen dat er geen fundamenteler product van de natuur is dan de genen die in ons eigen lichaam worden aangetroffen. en daarom zijn ze niet octrooieerbaar. Voorstanders van genoctrooien beweren dat als een gen eenmaal uit het lichaam is verwijderd en op enigerlei wijze is gemanipuleerd, het kwalificeert als een "samenstelling van materie" die wettelijk octrooieerbaar is.

Een van de meest nauwlettende rechtszaken met betrekking tot deze kwesties is die met Myriad Genetics. Het bedrijf diende zeven patenten in met betrekking tot de genen BRCA1 en BRCA2, die in verband worden gebracht met borst- en eierstokkanker, en het ontwikkelde een testkit die helpt het risico van vrouwen op die ziekten te voorspellen.

In maart 2010 een Amerikaanse rechtbank oordeelde dat de octrooiclaims van het bedrijf ongeldig waren omdat genetisch materiaal was, in feite, een product van de natuur. De regerende rechter noemde het idee dat genen buiten het lichaam niet langer producten van de natuur waren "een truc van een advocaat" [bron:Schwartz].

Maar in juli 2011 het Hof van Beroep voor het Federale Circuit vernietigde de beslissing van de lagere rechtbank door te zeggen dat het genetische materiaal dat in een laboratorium is geïsoleerd een significant andere chemische samenstelling had dan wanneer het in het lichaam wordt gevonden [bron:Pollack].

Sommigen zeggen dat deze uitspraak de deuren van het octrooibureau opent voor biotechbedrijven, terwijl anderen stellen dat dit slechts een nieuwe juridische strijd is in het voortdurende debat over wie de rechten op ons genetisch materiaal bezit - een die uiteindelijk werd beslist door het Amerikaanse Hooggerechtshof. De rechtbank besloot dat een gen, zelfs na geïsoleerd en geïdentificeerd te zijn, kwam niet in aanmerking voor een octrooi -- dus, BRCA1 en BRCA2 konden niet worden gepatenteerd. Maar dat de creatie van iets nieuws -- in dit geval, Myriad's synthetische cDNA -- zou gepatenteerd kunnen worden, hoewel de creatie ervan genen omvatte.

Volgende:Het debat over genoctrooien gaat niet alleen over juridische kwesties.

ethisch, Sociale en economische uitdagingen

Buiten de rechtszaal, het debat over genoctrooien is nog steeds levendig.

Voorstanders van genoctrooien stellen dat het systeem onderzoek stimuleert, omdat wetenschappers de rechten en eer voor hun werk kunnen behouden in plaats van dat de resultaten van jaren in het laboratorium eenvoudig door een ander bedrijf worden gestolen zodra de bevindingen zijn gepubliceerd. Het behoud van rechten, ze zeggen, biedt onderzoeksbedrijven ook een financiële stimulans om genetisch materiaal te onderzoeken, omdat ze zeker zijn van een winst voor ten minste 20 jaar van hun inspanningen. Zonder genoctrooien, voorstanders beweren, heel weinig genetisch onderzoek zou ooit plaatsvinden.

Ze stellen ook dat het octrooisysteem dubbele inspanningen tussen onderzoeksinstituten voorkomt. Zodra faciliteit A een bevinding heeft gepatenteerd, het wordt publieke kennis en faciliteit B hoeft niet hetzelfde onderzoekspad te bewandelen. Dit onderdeel van transparantie, die een integraal onderdeel is van het octrooiproces, elimineert ook geheimhouding en geeft wetenschappers toegang tot elkaars bevindingen op een manier die het onderzoek verder kan stimuleren, volgens aanhangers van het genoctrooiproces.

Het belangrijkste argument dat wordt gebruikt door tegenstanders van genoctrooiering is dat het genetische materiaal in ons lichaam van de mensheid is, geen laboratorium, en dat de verordening die het octrooieren van "producten van de natuur" verbiedt, in dit geval zeker van toepassing is. Ze beweren ook dat zodra een laboratorium een ​​patent heeft op een bepaald gen of een bepaalde sequentie van genen, onderzoek in andere laboratoria wordt belemmerd door de vergoedingen die aan de octrooihouder moeten worden betaald voor het gebruik van hun werk in verwante onderzoeksgebieden. De American Medical Association (AMA) staat aan deze kant van het probleem, waarin staat dat ze tegen genoctrooiering zijn omdat "het de mogelijkheid heeft om de toegang tot genetische tests voor patiënten te belemmeren en onderzoek naar genetische ziekten te belemmeren" [bron:AMA].

De financiële component van genoctrooiering heeft ook gevolgen voor de consument. Als één en slechts één bedrijf een bepaalde test of behandeling mag patenteren, ze bezitten in feite een monopolie voor de looptijd van 20 jaar van het octrooi en kunnen ervoor vragen wat ze willen. Wat misschien nog verontrustender is, is het idee dat zonder enige concurrentie op de markt, een houder van een genetisch octrooi zou niet per se de behoefte voelen om zijn product te verbeteren of te reageren op feedback van consumenten.

Misschien is het enige dat over deze kwestie duidelijk is, dat net als het menselijk lichaam zelf, de wereld van het patenteren van genen is buitengewoon ingewikkeld en de debatten en juridische uitdagingen die het oproept, zullen waarschijnlijk nog jaren voortduren.

Een verandering in de filosofie

In 1955, toen Jonas Salk werd geïnterviewd door Edward R. Murrow over zijn poliovaccin, de nieuwsman vroeg de wetenschapper wie het patent op het vaccin had. Salk antwoordde:"Nou, de mensen zou ik zeggen. Er is geen octrooi. Zou je de zon kunnen patenteren?" [bron:Darnovsky en Reynolds]. Afgaande op recente activiteit in het veld, het idee dat een vaccin niet gepatenteerd zou worden, zou tegenwoordig voor veel onderzoekers schandalig lijken.

GeldGeld en de wetHoe octrooien werkenGeldGeld en ethiekHeeft een bedrijf het octrooi voor mijn genen?GeldGeld en de wetWat zijn auteursrechten en octrooien?GeldGeld en de wetWat is een handelsgeheim, en wat is het verschil met een octrooi of copyright?GeldGeld en de wetHoe werkt intellectueel eigendom WetenschapNieuwe uitvindingenWat is een voorlopig octrooi?WetenschapDagelijkse innovatiesVerstikken octrooitrollen innovatie?WetenschapGenetische wetenschapHoe genoctrooien werkenWetenschapNieuwe uitvindingenHoe octrooi-inbreuk werktWetenschapNieuwe uitvindingenWat doet een octrooigemachtigde?WetenschapNieuwe uitvindingenHoe moeilijk is het octrooiaanvraagproces?WetenschapNieuwe uitvindingenWanneer moet u contact opnemen met een octrooigemachtigde Hoe? een octrooi indienenWetenschapNieuwe uitvindingenWat is precies een octrooi?WetenschapNieuwe uitvindingenHoe een octrooi zoekenWetenschapNieuwe uitvindingenHoe verschillen auteursrechten en octrooien? ElectronicsFuture Tech10 rare patenten die Google bezit

Veel meer informatie

gerelateerde artikelen

  • Hoe designerkinderen werken
  • Is genie genetisch?
  • Zijn voedingsmiddelen gemaakt met behulp van biotechnologie veilig om te eten?
  • Hoe genenbanken werken
  • Kan genetische verbetering de mensheid uiteindelijk dommer maken?

bronnen

  • AMA. "Genoctrooiering." (22 sept. 2011) http://www.ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/medical-science/genetics-molecular-medicine/related-policy-topics/gene-patenting.page
  • Cook-Degan. "Genoctrooien." Het Hastings-centrum. (22 sept. 2011) http://www.thehastingscenter.org/Publications/BriefingBook/Detail.aspx?id=2174
  • Choi, Hyowon. "Genoctrooiering." Mount Holyoke College. 19 december 2006. (22 september, 2011) http://www.mtholyoke.edu/~choi20h/regulations.html
  • Darnovski, Jesse, en Reynolds Marcy. "De strijd om je genen te patenteren:de betekenis van de talloze gevallen." Het Amerikaanse belang. september 2009, (22 sept. 2011) http://www.the-american-interest.com/article-bd.cfm?piece=653
  • De Giulio, Jacobus. "The Genomic Research and Accessibility Act:meer sciencefiction dan feit." Northwestern Journal of Technology en Intellectuele Eigendom. Deel 8, Nummer 2. Lente 2010. (29 september, 2011) http://www.law.northwestern.edu/journals/njtip/v8/n2/6/
  • Halley, trok. "Van wie ben jij? 20% van de genen in je lichaam zijn gepatenteerd." singulariteit. 11 augustus 2010. (22 september, 2011) http://singularityhub.com/2010/08/11/who-owns-you-20-of-the-genes-in-your-body-are-patented-video/
  • Lebaqz, Karen. "Genoctrooiering." Ecyclopedie van wetenschap en religie. 2003. (22 september 2011) http://www.encyclopedia.com/doc/1G2-3404200224.html
  • Lewis, Ricki. "Levende dingen (alle rechten voorbehouden)." Universiteit van Colombia. (22 sept. 2011) http://www.columbia.edu/cu/21stC/issue-3.1/lewis.html
  • Liefhebber, Stefanus. "Een vijfde van de menselijke genen is gepatenteerd, Studie onthult." National Geographic. 13 oktober 2005. (22 september, 2011) http://news.nationalgeographic.com/news/2005/10/1013_051013_gene_patent.html
  • Bescheiden, Jacobus. "Beginnersgids voor genoctrooien." De Wachter. 15 november, 2000. (22 september, 2011) http://www.guardian.co.uk/science/2000/nov/15/genetics.theissuesexplained
  • Merz, Mildred K. Cho en Jon F. "Wat zijn genoctrooien en waarom maken mensen zich er zorgen over?" Nationale gezondheidsinstituten. (22 sept. 2011) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2220018/
  • Oak Ridge Nationaal Laboratorium. "Human Genome Project Information:genen en patentering." (22 sept. 2011) http://www.ornl.gov/sci/techresources/Human_Genome/elsi/patents.shtml
  • pollak, Andreas, "Regeling handhaaft genoctrooi in kankertest." De New York Times. 29 juli 2011. (22 september 2011) http://www.nytimes.com/2011/07/30/business/gene-patent-in-cancer-test-upheld-by-appeals-panel.html
  • Schwartz, Andrew Pollack en John. "Rechter maakt patent op menselijk gen ongeldig." De New York Times. 29 maart 2010. (22 september, 2011) http://www.nytimes.com/2010/03/30/business/30gene.html
  • United States Patent and Trademark Office. "Patent Full-Text Database." (22 sept. 2011) http://patft.uspto.gov/
  • USPAT. "Aanzienlijke historische patenten van de Verenigde Staten." (22 sept. 2011) http://www.uspat.com/historical/

Meer >

Meer >

Hoofdlijnen

  1. Hoe worden bacteriën resistent tegen antibiotica?
  2. Vrouwelijke wetenschappers die de wereld veranderden
  3. Wat zijn de voordelen van biodiversiteit?
  4. Science Fair Project Ideas: Equine
  5. Wat is ureum?
  6. Vier belangrijke typen chromosomen
  7. Wat is de chemische samenstelling van de meeste sterren?
  8. Projectideeën voor biotechnologie
  9. Kan glucose door het celmembraan diffunderen door eenvoudige diffusie?

Wetenschap