Een volledig geautomatiseerd testapparaat kan nu worden ingezet op waterlocaties die verdacht worden van besmetting met Legionellabacteriën. Het apparaat belooft betrouwbaardere resultaten in minder dan twee uur, zonder menselijke tussenkomst.

Tussen 5, 000 en 8, In de Europese Unie worden elk jaar 000 gevallen van Legionella-pneumonie - vooral bekend als de veteranenziekte - gediagnosticeerd. Er is geen vaccin beschikbaar en, in 12 procent van de gevallen extreme symptomen zoals ademhalings- of multi-orgaanfalen leiden tot de dood van de patiënt.

Er zijn, natuurlijk, een reeks beschikbare methoden om Legionella in water - de belangrijkste vector - te detecteren voordat het risico loopt EU-burgers te besmetten. Maar deze methoden zijn niet zonder nadelen. Op cultuur gebaseerde technieken, voor starters, kan ertoe leiden dat besmettingsrisico's worden onderschat als gevolg van overgroeiende concurrerende microbiota en, in maximaal 20 procent van de gevallen, ze produceren onduidelijke resultaten. Op polymerasekettingreactie (PCR) gebaseerde technieken – de enige bestaande oplossing om legionella in milieusystemen te monitoren – leveren ook geen resultaat.

"Het grootste probleem van kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) is dat het DNA van zowel levende als dode cellen opsomt, waardoor het werkelijke gezondheidsrisico wordt overschat. Bovendien, PCR-remmende verbindingen in omgevingsmonsters kunnen mogelijk leiden tot onnauwkeurige doelkwantificering of fout-negatieve resultaten, " zegt Inma Solis, CEO van het Spaanse MKB BIOTICA.

BIOTICA streeft naar betere, snellere milieutestalternatieven voor kweekmethoden voor de detectie van micro-organismen - met name om ontoereikende of onnodige desinfectiebehandelingen te voorkomen. Zijn vlaggenschipproduct, Legipide, is een nieuwe milieutestmethode gebaseerd op immunomagnetische scheiding (IMS) door anti-Legionella immuno-gemodificeerde magnetische kralen.

"Het wordt algemeen erkend dat het belangrijkste analytische probleem is om het doelwit van de rest van het monster te scheiden, Solis legt uit. "Magnetische immunoparels zorgen voor een dergelijke scheiding, en Legipid combineert het met een enzymgebonden colorimetrische detectie voor een snelle test van 1 uur om Legionella sp. concentraties in watermonsters."

De methode is vrij eenvoudig:het oorspronkelijke watermonster wordt eerst geconcentreerd door filtratie of een vergelijkbare methode, alvorens te worden geëlueerd en in de testcuvet te worden gedoseerd. Vervolgens wordt een suspensie van Legionella bindende magneetparels toegevoegd, waardoor Legionella-cellen die in het monster aanwezig zijn, zich binden aan antilichamen die op het oppervlak van de korrels zijn geïmmobiliseerd en bacteriën/bolletjescomplexen vormen. Deze complexen worden vervolgens geïncubeerd met een enzym-geconjugeerd anti-Legionella-antilichaam en kunnen worden gevisualiseerd door colorimetrische reactie wanneer enzymsubstraten worden toegevoegd.

in 2015, BIOTICA verkreeg in 2015 financiering in het kader van fase 1 van het MKB-instrument om een ​​volledig geautomatiseerd apparaat te ontwikkelen dat IMS gebruikt om onsite tests uit te voeren. Het project heeft onlangs de tweede fase afgerond.

Een volledig geautomatiseerde oplossing

ULISENS omvat een geautomatiseerde immunosensor met een filtermodule en wegwerpbare reagentiacartridges die een snelle bepaling van legionellaniveaus mogelijk maken, terwijl een optische lezer gemakkelijk toegankelijke digitale uitlezingen van Legionella-concentratiemetingen biedt. Volgens Solis, resultaten kunnen binnen twee uur worden verwacht zonder downstream opwerking. De prestaties van het ULISENS-systeem zijn vergelijkbaar met de referentie Legipid-methode.

"De ULISENS-methode is een betrouwbaardere optie voor routinetests, met name bij de analyse van watermonsters met een hoge mate van verontreiniging. Automatische legionelladetectie elimineert menselijke fouten die inherent zijn aan de handmatige methoden. Daarnaast, robotische analysebehandeling vermindert de variabiliteit van de resultaten, neemt de risico's van rekenfouten weg, tussentijdse besmetting en onjuiste gegevensinvoer, wat op zijn beurt leidt tot minder onduidelijke resultaten en het ondersteunen van tijdige stappen. Tijdige stappen betekenen uiteindelijk meer uptime, minder vertraging en minder hertesten, ’ zegt Solis enthousiast.

ULISENS is bedoeld voor legionellacontrolesystemen in potentieel gevaarlijke faciliteiten. Klanten zijn onder meer de industrie (voornamelijk fabrikanten van koeltorens en energie-intensieve bedrijven), onderhoudsbedrijven voor gebouwen, eigenaren van risicofaciliteiten en watertestlaboratoria. Commercialisering wordt binnenkort verwacht, en BIOTICA is al van plan om nieuwe versies te ontwikkelen voor specifieke marktniches.

"Door de configuratie te wijzigen om draagbare en compacte versies voor zwembaden te verkrijgen, we zouden de deur kunnen openen naar een interessante markt met een potentieel van 15 miljoen verkochte eenheden, ’ besluit Solis.